橡膠助劑REACH注冊現(xiàn)狀及REACH最新進(jìn)展
發(fā)布時間：2011/12/11 作者: 華測瑞歐 白利強(qiáng) 來源: 中國橡膠網(wǎng)
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我國橡膠助劑行業(yè)發(fā)展迅猛，生產(chǎn)企業(yè)眾多，是全球最大的橡膠助劑生產(chǎn)與消費國，超過三分之一產(chǎn)品供出口，其中歐盟市場占有很大比例。隨著REACH法規(guī)的實施，很多產(chǎn)品可能因缺少“準(zhǔn)入證”而被歐盟市場拒之門外，同時給其下游橡膠行業(yè)的出口、生產(chǎn)與發(fā)展也帶來了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。在過去幾年的REACH應(yīng)對服務(wù)過程中，華測瑞歐（REACH24h China）積累了豐富的橡膠助劑類產(chǎn)品REACH應(yīng)對經(jīng)驗。華測瑞歐（REACH24h China）專家將詳細(xì)的介紹橡膠助劑類產(chǎn)品在2010年的REACH注冊情況，以供國內(nèi)的企業(yè)在REACH應(yīng)對略做參考。
1. 橡膠助劑類別及其REACH義務(wù)
橡膠助劑產(chǎn)品是指橡膠行業(yè)加工過程中使用的一大類添加助劑，用作改善橡膠產(chǎn)品性能及降低能耗等，主要有硫化劑（如DTDM，BPO），促進(jìn)劑（如TMTD，CBS，TBBS，MBTS），防老劑（如4010NA，TMQ），防焦劑（如CTP）及其他阻燃劑，膠黏劑，增塑劑，偶聯(lián)劑，分散劑，補(bǔ)強(qiáng)劑，硫磺，炭黑，氧化鋅等等。
REACH法規(guī)涵蓋了在歐盟制造、進(jìn)口或投入市場的全部化學(xué)物質(zhì)，既包括化學(xué)物質(zhì)本身、配制品中的物質(zhì)，也包括物品中所含的化學(xué)物質(zhì)，范圍很廣。大多橡膠助劑屬于“物質(zhì)”范疇，在REACH法規(guī)下需要履行的義務(wù)：
1) （后）預(yù)注冊/正式注冊：出口到歐盟市場的橡膠助劑物質(zhì)必須完成（后）預(yù)注冊/正式注冊后才能合法在歐盟市場上銷售。
2) 供應(yīng)鏈上信息傳遞：多數(shù)橡膠助劑物質(zhì)有危害分類，因此根據(jù)REACH法規(guī)第31條，企業(yè)需要為此制作合規(guī)的SDS向下傳遞，同時隨著CLP法規(guī)的實施應(yīng)及時更新分類標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。
對于橡膠助劑下游行業(yè)的橡膠物品，在REACH法規(guī)下還需謹(jǐn)慎應(yīng)對高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的檢查。
2. 橡膠助劑REACH正式注冊進(jìn)展
根據(jù)REACH法規(guī)要求，大噸位（噸位大于等于1000噸/年）的物質(zhì)，或者高危害高風(fēng)險（分類為R50/53且噸位大于等于100噸/年的物質(zhì)，或者分類為CMR1/2類且大于等于1噸/年）的物質(zhì)，均需在2010年11月30日前完成正式注冊，才能合法地在歐盟市場上進(jìn)行貿(mào)易。
橡膠助劑類物質(zhì)很多被分類為高危害、高風(fēng)險的產(chǎn)品，如促進(jìn)劑CBS、MBTS都被分類為R50/53，因此大于100噸以上就需在2010年底前完成正式注冊。2010年對于REACH法規(guī)實施發(fā)展是至關(guān)重要的一年，同樣對于橡膠助劑的正式注冊也是關(guān)鍵性的一年。在2010年，國外需橡膠助劑企業(yè)紛紛組建相應(yīng)的物質(zhì)協(xié)會，在SIEF中展開橡膠助劑正式注冊的積極應(yīng)對，力求在2010年底順利完成正式注冊。
歐洲協(xié)會Sulfenamide/Thiazole Consortium主要負(fù)責(zé)硫化促進(jìn)劑的REACH正式注冊相關(guān)工作，該協(xié)會成員有LANXESS，F(xiàn)LEXSYS 及 GENERAL QUIMICA。其下共覆蓋了如下8種橡膠促進(jìn)劑：MBS（CAS# 102-77-2）、MBT（CAS# 149-30-4）、MBTS（CAS# 120-78-5）、DCBS（CAS# 4979-32-2）、CBS（CAS# 95-33-0）、TBBS（CAS# 95-31-8）、SMBT（CAS# 2492-26-4）和ZMBT（CAS# 155-04-4）。
防護(hù)體系助劑主要在歐洲協(xié)會Paraphenylendiamines（PPD） consortium的主導(dǎo)下展開REACH正式注冊相關(guān)工作，該協(xié)會成員有General Quimica S.A., Lanxess Deutschland GmbH, Sinorgchem Europe B.V., Solutia Europe SPRL/BVBA。其下覆蓋物質(zhì)包括4-ADPA(CAS# 101-54-2); 6PPD (CAS# 793-24-8)，77PD(CAS# 3081-14-9)，7PPD(CAS# 3081-01-4)，IPPD(CAS# 101-72-4)等。以上物質(zhì)除了IPPD的領(lǐng)頭注冊人為Lanxess Deutschland GmbH，其余四者LR均為Solutia Europe SPRL/BVBA，且都已完成正式注冊拿到注冊號。
歐盟企業(yè)對于REACH法規(guī)下橡膠助劑的正式注冊工作極其重視。2010年第一個注冊截止期，橡膠助劑的注冊大多集中在硫化體系助劑的注冊。其他橡膠助劑物質(zhì)，如炭黑、白炭黑已由領(lǐng)頭注冊人Evonik Degussa GmbH主導(dǎo)完成正式注冊；DUSLO, A.S.作為防焦劑CTP的LR也已成功獲得該物質(zhì)的注冊號等。
據(jù)華測瑞歐（REACH24h China）專家不完全統(tǒng)計，截止到2011年2月16日，已完成正式注冊的各類橡膠助劑物質(zhì)大致有如下二十多種：
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序號
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助劑名稱
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CAS號
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EC 號
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LR提交的卷宗類型
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1
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NOBS
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102-77-2
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203-052-4
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普通全卷宗
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-
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-
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|
2
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TBBS
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149-30-4
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205-736-8
|
普通全卷宗
|
-
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可轉(zhuǎn)移分離中間體
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3
|
MBTS
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120-78-5
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204-424-9
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
4
|
DCBS
|
4979-32-2
|
225-625-8
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
5
|
CBS
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95-33-0
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202-411-2
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
6
|
TBBS
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95-31-8
|
202-409-1
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
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7
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MBT
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2492-26-4
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219-660-8
|
普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
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-
|
|
8
|
ZMBT
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155-04-4
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205-840-3
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普通全卷宗
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-
|
-
|
|
9
|
4-ADPA
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101-54-2
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202-951-9
|
普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
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可轉(zhuǎn)移分離中間體
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10
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6PPD
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793-24-8
|
212-344-0
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
11
|
77PD
|
3081-14-9
|
221-375-9
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
12
|
7PPD
|
3081-01-4
|
221-374-3
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
13
|
IPPD
|
101-72-4
|
202-969-7
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普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
14
|
ZDBC
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136-23-2
|
205-232-8
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
15
|
ZBEC
|
14726-36-4
|
238-778-0
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普通全卷宗
|
-
|
-
|
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16
|
TP
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136-30-1
|
205-238-0
|
普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
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可轉(zhuǎn)移分離中間體
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17
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SDMC
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128-04-1
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204-876-7
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普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
|
可轉(zhuǎn)移分離中間體
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18
|
SDEC
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148-18-5
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205-710-6
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普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
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可轉(zhuǎn)移分離中間體
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19
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SBEC
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55310-46-8
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259-587-9
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普通全卷宗
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現(xiàn)場分離中間體
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可轉(zhuǎn)移分離中間體
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20
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CTP
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17796-82-6
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241-774-1
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普通全卷宗
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-
|
-
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21
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炭黑
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1333-86-4
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215-609-9
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普通全卷宗
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-
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-
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22
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二氧化硅
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7631-86-9
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231-545-4
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普通全卷宗
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-
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-
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3. 助劑企業(yè)注冊過程中需注意的問題
根據(jù)LR發(fā)布的眾多助劑物質(zhì)信息顯示，一些在原67/548/EEC指令/CLP法規(guī)下無危害分類的物質(zhì)，LR在注冊過程中基于收集的可用數(shù)據(jù)評估得出了新的危害分類（如R50/53）。根據(jù)REACH法規(guī)第31條，企業(yè)需要為有危害分類的物質(zhì)更新SDS并傳遞至下游用戶；同時應(yīng)進(jìn)行分類標(biāo)簽更新；若配制品中有害物質(zhì)超過一定濃度限值，影響整個產(chǎn)品分類時，也需要更新SDS及分類標(biāo)簽。
需要注意的是，和REACH法規(guī)不同，對于出口歐盟的物質(zhì)和配制品，即使出口噸位量低于1噸/年也必須同時應(yīng)對CLP法規(guī)。物質(zhì)和配制品在相應(yīng)的緩沖日期后必須按CLP法規(guī)進(jìn)行分類，標(biāo)簽與包裝。企業(yè)必須根據(jù)CLP法規(guī)對產(chǎn)品重新進(jìn)行分類和標(biāo)簽；需重新對產(chǎn)品進(jìn)行包裝；向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）進(jìn)行通報（Notification）；提供同時符合REACH和CLP法規(guī)的安全數(shù)據(jù)表SDS。
在低碳經(jīng)濟(jì)、綠色環(huán)保的今天，以安全、環(huán)保、節(jié)能為中心，發(fā)展綠色化工推動清潔生產(chǎn)成為我國橡膠助劑工業(yè)未來一段時間內(nèi)的發(fā)展戰(zhàn)略。企業(yè)應(yīng)警惕優(yōu)勝劣汰，注意生產(chǎn)工藝綠色化。強(qiáng)化副產(chǎn)物回收和綜合利用，加快技術(shù)進(jìn)步，開發(fā)與推廣清潔工藝，將污染和副產(chǎn)物消滅在工藝中。在應(yīng)對歐盟法規(guī)同時，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格貫徹預(yù)防原則，警惕責(zé)任，轉(zhuǎn)變觀念，全面剖析自身產(chǎn)品，從源頭控制自身貿(mào)易的是綠色合規(guī)產(chǎn)品。
4. REACH最新進(jìn)展
在進(jìn)入2011年后，ECHA協(xié)同各個歐盟成員國加大了REACH的執(zhí)法力度。首先，ECHA向歐盟成員國海關(guān)及執(zhí)法成員開放了REACH-IT的外部接口系統(tǒng)（RIPE，REACH實施信息入口-REACH Information Portal for Enforcement）。RIPE為執(zhí)法員獲取企業(yè)向ECHA提交的關(guān)鍵信息提供了一個在線查詢?nèi)肟冢鳛镽EACH-IT的獨立功能，RIPE可以讓REACH和CLP的執(zhí)法員查詢到企業(yè)卷宗的一些關(guān)鍵信息，如卷宗是否被提交、是誰什么時候提交、噸位范圍、注冊的用途、分類和標(biāo)簽信息和安全使用指南等，同樣也可以查閱到物質(zhì)的理化數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。另外，ECHA在2011年進(jìn)行了近千次的SME審查。在SME審查中，ECHA會發(fā)一封正式通知函到企業(yè)或者OR在REACH-IT上的賬號，同時ECHA也會發(fā)電子郵件給相關(guān)聯(lián)系人，以告知SME審查事宜。在通知函中，企業(yè)或者OR代表的企業(yè)被要求在21個日歷日內(nèi)向ECHA提交三份材料： (1) 企業(yè)基本情況說明：列明股東成分，以確定公司是自主型企業(yè)、聯(lián)合型企業(yè)還是合伙型企業(yè)，從而決定以下兩條數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法；(2) 企業(yè)注冊年份前兩年的人數(shù)說明；(3) 企業(yè)注冊年份前兩年的營業(yè)額或者資產(chǎn)負(fù)債總額統(tǒng)計表。自2010年11月份以來，華測瑞歐（REACH24H China）已經(jīng)幫10多家企業(yè)通過了ECHA的SME審核。
5. 結(jié)束語
雖然國外企業(yè)已完成了大多的橡膠助劑REACH正式注冊，但是大部分橡膠助劑的LoA費用都較昂貴，過高的REACH注冊費用使大多本來利潤就不高的國內(nèi)企業(yè)難以承受，導(dǎo)致部分企業(yè)產(chǎn)品甚至可能選擇退出歐盟市場。此外，由于橡膠的加工過程中需要很多不同品種的橡膠助劑，這些物質(zhì)絕大多數(shù)需要注冊，這樣將會嚴(yán)重影響下游行業(yè)產(chǎn)品出口，使本來經(jīng)營艱難的橡膠行業(yè)出口更是雪上加霜，迫使輪胎企業(yè)掉頭去開拓歐盟以外的市場，也勢必影響國內(nèi)市場競爭。
我國橡膠助劑企業(yè)若不緊跟REACH步伐，將給自身出口貿(mào)易造成巨大障礙。因此，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該積極應(yīng)對。我們只有正視它、重視它，充分準(zhǔn)備、直面迎接、從容應(yīng)對，才是上策。隨著2010年第一批正式注冊的順利結(jié)束，瑞歐科技（REACH24h China）專家建議企業(yè)選擇專業(yè)的REACH 服務(wù)商，加強(qiáng)與國外協(xié)會或領(lǐng)頭注冊人及其他重點橡膠助劑公司的聯(lián)系，盡早完成REACH注冊及供應(yīng)鏈上的信息傳遞，以便搶占?xì)W盟市場先機(jī)。
